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Cygnus新品|AvitideAVIPure? AAV親和配基殘留檢測試劑盒

      腺相關病毒(AAV)具安全性好、特異性強、遞送效率高等優勢目前基因治療領域最常使用的病毒載體之一。為了提高AAV病毒載體大規模生產效率,使其滿足監管中的安全性和有效性要求,下游工藝通常采用親和層析方法獲得高純度的AAV,例如AvitideAVIPure®的AAV親和填料可滿足AAV-2,8和9的一步純化[1]然而,用于結合AAV的配基通常為重組蛋白或多肽等免疫原性物質雖然是共價結合在填料介質上,可能隨著AAV純化過程被洗脫下來,成為AAV基因治療藥物中對患者有潛在風險的生物污染物。

 

      為了盡可能減少純化工藝中可能殘留的AAV親和配基,Cygnus針對目前市面常用的AvitideAVIPure® AAV親和填料,即分別用于純化AAV2、AAV8和AAV9三種血清型的親和配基專門研發和推出了對應的殘留檢測試劑盒用于檢測特定血清型AAV純化后AVIPure®AAV配殘留情況,為AAV純化工藝開發和優化過程提供一種便捷、精確、高效的檢測工具

 

 產品詳情 

 

產品名稱

AvitideAVIPure®-AAV2 Residual Ligand Assay

AvitideAVIPur-AAV8 Residual Ligand Assay

AvitideAVIPure® -AAV9 Residual Ligand Assay Kit

貨號

F1000

F1005

F970

檢測目標

AVIPure®-AAV2 Ligand

AVIPure®-AAV8 Ligand

AVIPure®-AAV9 Ligand

檢測方法

雙位點一步法ELISA

雙位點一步法ELISA

競爭ELISA

LOD

~0.02 ng/mL

~0.06 ng/mL

~260 pg/mL

LLOQ

~0.16 ng/mL

~0.5 ng/mL

800 pg/mL

檢測時間

~2小時50分鐘

~2小時50分鐘

~3小時

保存溫度

2°C~8°C

2°C~8°C

2°C~8°C

推薦樣品稀釋液(貨號)

I028

I028

I300

 

 

     Cygnus Technologies, LLC.為生物技術和生物制藥行業提供可靠的產品和分析方法,旨在加速研發階段和提高產品質量。Cygnus開發和生產的生物工藝殘留試劑盒,用于檢測超過50種不同表達系統的特異性雜質。Cygnus作為專注于生物技術應用免疫檢測的高靈敏度分析技術的專家,其產品和服務已經被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過25年。

 

     北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國總代理,與國內眾多知名藥企,CRO/CMO企業建立了長久穩定的合作關系。多年來西美杰的產品及服務幫助許多企業加速R&D階段,提高藥物質量、純度和安全,加速優化研發工藝,減少產品上市時間,降低QC成本。如您對上述產品感興趣,歡迎致電西美杰客服熱線010-88597838或者登陸網站m.33ql.cn了解更多信息。

 

 

參考資料:

[1] https://mp.weixin.qq.com/s/U8_f5VwE0XWWOFl0rO0e-g

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