“ 熱烈祝賀Pfanstiehl品牌注射級組氨酸H-116 CDE注冊登記號F20200000338已激活!”
Pfanstiehl新年喜訊頻傳,繼注射級精氨酸才激活之際,注射級組氨酸H-116 CDE登記號F20200000338在千呼萬喚中也終于激活轉A了。

Pfanstiehl品牌注射級組氨酸H-116,于2020年推出之際,便秉承一貫高品質理念,具有超高純度,超低內毒素,超低金屬殘留的特點,單獨檢測29種金屬離子,符合多國藥典規定(USP, EP, JPE, ChP),可用于生物治療性藥物和疫苗的生產。
Pfanstiehl 注射級組氨酸將于2025年3月再一次全面提升質量指標,進一步縮窄29種金屬離子的質控指標,低至ppb水平;并根據FDA和EMA關于亞硝酸鹽的指南,新增10種亞硝酸鹽的質控;并加入DNA,RNA,DNA酶,RNA酶和脂肪酶,磷酸酶,蛋白酶等各種酶類的控制,進一步降低可能由組氨酸引入的對蛋白穩定性和對其他輔料如吐溫降解的負面影響。
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