肉毒桿菌毒素（簡(jiǎn)稱(chēng)“肉毒素”）是由肉毒桿菌產(chǎn)生的強(qiáng)效神經(jīng)毒素，被廣泛應(yīng)用于除皺、塑形等醫(yī)美領(lǐng)域，以及神經(jīng)、康復(fù)、泌尿等臨床治療領(lǐng)域，且適應(yīng)癥仍在不斷探索擴(kuò)大中。目前，全球上市的肉毒素產(chǎn)品主要為天然A型肉毒素，市場(chǎng)主要被BOTOX®、Dysport®、XEOMIN®、Letybo®、NABOTA®、衡力®等幾大產(chǎn)品占據(jù)。隨著重組蛋白技術(shù)的發(fā)展，經(jīng)過(guò)肉毒素領(lǐng)域科學(xué)家和研發(fā)專(zhuān)家多年探索，重組A型肉毒素憑借其高純度、低生物風(fēng)險(xiǎn)、低免疫風(fēng)險(xiǎn)、高生產(chǎn)效率、低成本等優(yōu)勢(shì)，有望帶領(lǐng)肉毒素行業(yè)進(jìn)入新時(shí)代。

由于肉毒素具有很強(qiáng)的毒性、復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)以及安全應(yīng)用所需的高純度，因此其純化工藝在規(guī)模化生產(chǎn)中仍有很大的挑戰(zhàn)性。尤其是天然肉毒素的產(chǎn)量普遍較低，其純化通常需要耗費(fèi)大量時(shí)間和成本。BTXPure?能夠顯著提高肉毒素的產(chǎn)量和純度，從而實(shí)現(xiàn)一種經(jīng)濟(jì)高效且流程簡(jiǎn)化的方式，安全高效，滿(mǎn)足商業(yè)化生產(chǎn)所需的高標(biāo)準(zhǔn)。

BTXPure?是由Astrea Bioseparations設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的一款多模式層析填料，專(zhuān)用于捕獲和純化肉毒素，對(duì)多種類(lèi)型的肉毒素（包括天然的A、B、E型肉毒素，重組肉毒素等）均表現(xiàn)出優(yōu)異的結(jié)合性能。BTXPure?的基架為粒徑均一的高交聯(lián)瓊脂糖（PuraBead®6HF），修飾特有的多模式配基，操作流速可達(dá)600cm/h。BTXPure?填料耐堿性強(qiáng)，在高達(dá)1.0 M的氫氧化鈉溶液中穩(wěn)定，適用于嚴(yán)格的清潔和消毒程序。

BTXPure?多模式層析填料的生產(chǎn)遵循ISO 9001質(zhì)量管理體系，能滿(mǎn)足大規(guī)模生產(chǎn)工藝的需求。Astrea Bioseparations還提供一系列即用型、預(yù)填充好的Evolve®D柱，為快速投入生產(chǎn)提供優(yōu)化的解決方案。此外，BTXPure?多模式層析填料還有多種大包裝規(guī)格以及預(yù)裝柱可選擇，滿(mǎn)足cGMP生產(chǎn)工藝需求。Astrea Bioseparations能夠?yàn)榭蛻?hù)提供BTXPure?填料完整的法規(guī)文件，并能為客戶(hù)的工藝流程申報(bào)提供支持和幫助。

BTXPure?優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)

• 適用于多種類(lèi)型肉毒素純化，包括天然A、B、E型和重組型肉毒素；
• 經(jīng)濟(jì)高效，簡(jiǎn)化下游純化工藝流程
• 提升肉毒素的回收率和純度
• 耐堿性強(qiáng)，適用于嚴(yán)格的清潔和消毒程序，可多次循環(huán)使用
• 多種規(guī)格預(yù)裝柱與散裝填料可選擇
• 全面的法規(guī)文件支持，滿(mǎn)足cGMP生產(chǎn)需求

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散裝填料

預(yù)裝柱