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技術前沿 | 用于CGT及疫苗開發的新型合成DNA技術4basebio

酶法合成DNA技術近年來在細胞和基因治療以及疫苗開發領域取得了顯著進展。這種創新方法旨在通過提供高質量、高純度的合成DNA,逐步取代傳統的質粒DNA生產方式。與質粒DNA相比,酶法合成DNA具有更高的可擴展性、更低的雜質風險以及更靈活的設計能力,使其成為臨床試驗和治療應用的理想選擇。酶法合成DNA廣泛應用于多種前沿生物技術領域,包括腺相關病毒(AAV)載體生產、慢病毒載體構建、DNA疫苗開發、mRNA治療及疫苗制備,以及基于CRISPR等技術的基因編輯工具設計。

 

4basebio開發的新型合成DNA技術在基因工程領域取得了突破性進展,成功克服了當前質粒及其他傳統DNA技術所面臨的諸多瓶頸與挑戰。傳統的DNA生產通常依賴于細菌發酵等生物技術手段,這些方法雖然成熟但存在明顯的局限性,例如生產周期較長、質量控制復雜以及難以滿足大規模定制化需求等問題。而4basebio的全酶促生產工藝則完全摒棄了對活細胞的依賴,通過精確設計和調控酶促反應,實現了對DNA合成過程的高度可控性。這種方法不僅可以生產更長、更復雜的DNA序列,還能確保產物的純度和穩定性,從而更好地支持基因治療和疫苗開發中的多樣化需求。這種新技術不僅具備高效率和高產量的特點,還大幅縮短了生產周期,使得DNA批次交付時間從以往的數月縮減至數周,極大地提高了研發效率并降低了時間成本。

 

4basebio合成DNA相較傳統質粒DNA的優勢

?      更具有經濟效益:降低人力與物料成本,簡化工藝流程,專利酶技術實現更低的綜合成本與更高的質量控制。

?      更加安全:無細菌骨架,無抗生素抗性基因,內毒素污染風險低,無宿主細胞污染物。

?      生產規模靈活可控:單批次生產從μg到g級別可控,適用于多構建體的快速篩選,無批次失敗風險。

?      高效快速獲得DNA:基于快速高產能的酶促工藝,無需建立細胞庫與復雜工藝,標準化(DSP)生產,產能為質粒DNA的2倍。

?      兼容多種應用方向:4種DNA構建體滿足多樣化應用需求。

?      序列靈活性:適用于復雜序列(如ITRs,poly A tail等),適用于≥10kb的長序列,適用于對細菌有毒的序列。

 

4basebio新型合成DNA技術應用范圍廣泛,涵蓋了從基礎科學研究到臨床試驗的多個階段。例如,在基因編輯工具的開發中,高質量的線性DNA構建體可以作為理想的載體或模板;而在疫苗研發領域,快速生成特定序列的DNA能夠顯著加快抗原篩選和驗證的速度。因此,4basebio的這項創新不僅提升了DNA合成技術的整體水平,也為推動全球健康事業的發展提供了強有力的技術支撐。

 

4basebio可提供4種針對不同應用方向的線性DNA構建體

 

hpDNA——用于病毒載體或非病毒載體生產

這種DNA結構特別適用應用于病毒載體或非病毒載體生產,能夠高效生成復雜的序列(如ITRs,LTRs等),同時還可以有效避免序列缺失或重組的風險,從而確保序列的完整性。此外,由于構建體中不含任何細菌來源序列,因此可以杜絕反向包裝的風險。

 

opDNA——用于mRNA疫苗及治療藥物生產

3端開口設計的DNA模板非常適用于體外轉錄,從而生產出適用于疫苗開發和治療性藥物的高質量mRNA。通過將連續的poly(A)尾直接編碼至DNA模板中,可以省略轉錄后加尾步驟,從而簡化生產工藝。此外,開口DNA(opDNA)技術能夠確保生成均一且高純度的mRNA產品。

 

oeDNA——體內應用

開放式DNA構建體能夠生成平末端、突出末端或兩者的任意組合形式。與4basebio的其他DNA產品類似,開放式DNA具備抵抗外切酶降解的特性,因此在體內應用中表現出較高的穩定性與適用性。

 

ssDNA——體外與體內應用

單鏈DNA(ssDNA)是一種線性單鏈DNA分子,其3'-和5'-端均具有抗外切酶降解的能力,因此在體外實驗和體內應用中均表現出較高的穩定性與適用性。

 

4basebio作為一家專注于基因治療和遞送解決方案的公司,憑借其先進的技術和深厚的專業知識,能夠為客戶提供從原材料供應到工藝優化的一站式支持。無論您是需要確保DNA產品的質量穩定性,還是希望改進基因有效載荷向目標細胞的遞送效率,4basebio都能根據具體需求量身定制解決方案,助力客戶加速治療方案的研發進程。隨著全球對個性化醫療和高效疫苗的需求不斷增長,酶法合成DNA技術的應用前景愈發廣闊。它不僅有助于降低生產成本,還能提高產品質量和一致性,從而更好地滿足臨床試驗和商業化生產的嚴格要求。這一技術的進步正在重新定義基因治療和疫苗開發的標準,為未來的醫療創新奠定堅實基礎。

 

北京西美杰科技有限公司4basebio中國區總代理,如需了解4basebio服務相關問題,歡迎撥打西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網站m.33ql.cn了解更多信息。

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